CCIT真空衰減法檢漏儀是一種基于真空衰減原理(Vacuum Decay Method)的高靈敏度、非破壞性包裝密封性檢測(cè)設(shè)備,主要用于藥品、醫(yī)療器械、食品及高d消費(fèi)品等行業(yè)中對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品包裝完整性(Container Closure Integrity Testing,CCIT)進(jìn)行精準(zhǔn)驗(yàn)證。其工作原理為:將待測(cè)樣品(如西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、輸液袋等)置于密閉測(cè)試腔內(nèi),抽真空至設(shè)定負(fù)壓并保持穩(wěn)定;若包裝存在微小泄漏(可檢測(cè)孔徑低至1–5μm),外部氣體將緩慢滲入包裝內(nèi)部,導(dǎo)致測(cè)試腔內(nèi)壓力隨時(shí)間發(fā)生微小變化(即“衰減”)。高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)該變化,通過(guò)算法分析判斷是否超出合格閾值,從而判定密封是否完好。
1、非破壞性檢測(cè)
無(wú)需破壞樣品:真空衰減法通過(guò)監(jiān)測(cè)真空環(huán)境下包裝容器內(nèi)外的壓力變化來(lái)判斷是否存在泄漏,無(wú)需破壞包裝或樣品,檢測(cè)后樣品仍可正常使用。
適用于高價(jià)值產(chǎn)品:對(duì)于藥品、醫(yī)療器械等高價(jià)值產(chǎn)品,非破壞性檢測(cè)避免了樣品損耗,降低了檢測(cè)成本。
2、高靈敏度和高精度
微小泄漏檢測(cè):能夠檢測(cè)到微米級(jí)(甚至更小)的泄漏孔徑,靈敏度高,滿足制藥行業(yè)對(duì)包裝密封性的嚴(yán)格要求。
定量檢測(cè):通過(guò)壓力變化數(shù)據(jù),可以定量計(jì)算泄漏率,提供精確的檢測(cè)結(jié)果,避免主觀判斷誤差。
3、快速檢測(cè)
高效檢測(cè):檢測(cè)周期短,通常在數(shù)秒至數(shù)分鐘內(nèi)完成,適合生產(chǎn)線上的高頻次檢測(cè)需求。
自動(dòng)化程度高:設(shè)備通常配備自動(dòng)化控制系統(tǒng),減少人工操作,提高檢測(cè)效率和一致性。
4、廣泛適用性
多種包裝形式:適用于剛性包裝(如玻璃瓶、金屬罐)和柔性包裝(如塑料袋、鋁箔袋),以及泡罩包裝、預(yù)灌封注射器等多種包裝形式。
多種內(nèi)容物:可檢測(cè)液體、粉末、凍干制劑等不同內(nèi)容物的包裝密封性。
5、智能化操作和數(shù)據(jù)分析
彩色觸摸屏:配備彩色液晶觸摸屏,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線、壓力變化值、泄漏率數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)結(jié)果,操作直觀簡(jiǎn)便。
智能判定:儀器內(nèi)置微處理器,自動(dòng)分析檢測(cè)數(shù)據(jù),給出合格/不合格判定結(jié)果,減少人為誤差。
軟件支持:配套專業(yè)測(cè)試軟件,支持多組測(cè)試配方存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)無(wú)限存儲(chǔ)、即時(shí)打印和局域網(wǎng)傳輸。
6、穩(wěn)定性和可靠性
自動(dòng)恒壓控制:內(nèi)置自動(dòng)恒壓控制系統(tǒng),確保測(cè)試壓力穩(wěn)定無(wú)波動(dòng),保障數(shù)據(jù)重復(fù)性。
高精度傳感器:采用高精度真空傳感器,實(shí)時(shí)捕捉腔體內(nèi)壓力的微小變化,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
7、模塊化設(shè)計(jì)和可擴(kuò)展性
可更換測(cè)試腔:配備專l可更換測(cè)試腔,適應(yīng)不同規(guī)格包裝的檢測(cè)需求,用戶無(wú)需額外投資即可擴(kuò)展應(yīng)用范圍。
在線升級(jí)功能:支持ISP在線升級(jí),可根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新或客戶個(gè)性化需求靈活擴(kuò)展系統(tǒng)功能,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。
8、安全性和環(huán)保性
無(wú)化學(xué)試劑:檢測(cè)過(guò)程中無(wú)需使用化學(xué)試劑或示蹤氣體,避免對(duì)環(huán)境和操作人員造成危害。
安全設(shè)計(jì):設(shè)備設(shè)計(jì)符合安全規(guī)范,避免高壓或真空環(huán)境下的操作風(fēng)險(xiǎn)。
